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聚焦|限制中藥處方權:從政策到執行還有多遠?

2019-07-19 18:19生命時報字號:TT

自2014年起,中醫藥發展已被列入國家發展戰略。2016年,國務院頒發《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030)》,對中醫藥十五年的發展做出戰略部署。2017年1月《中醫藥法》正式實施。近期,新限令的發布,讓業內人士紛紛擔憂該政策的下放對于中醫藥產業的整體影響。政策如何落到執行?地方部門要如何配合政策合理落地?中醫藥產業未來的發展走向又如何?

1、新限令劍指中藥市場不合理用藥

在中藥發展的政策紅利支持下,我國中醫藥產業進入發展快車道。2017年我國中藥工業總產值已經接近9000億元,比之1996年的200億上漲了45倍之多。在行業高速發展的同時,也生出一些亂象,部分注射劑的使用,存在不合理甚至濫用的情況。

去年12月,國家衛健委向全國發起征集令,集結各省二級以上醫療機構的建議制訂全國輔助用藥目錄。時隔半年之久的2019年7月1日,衛健委發布的《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》終于姍姍來遲,令人驚訝的有三點:

第一,衛健委避開此前一直沿用但概念模糊的“輔助用藥”之名,改為了“合理用藥”;說明國家對“輔助用藥”不再是一刀切的“圍剿”,而更強調其用藥的合理性。

第二,目錄中并沒有收錄任何中藥產品,此前呼聲最高的幾類中藥注射劑也未上榜;雖不排除第二、第三批名錄中收錄中成藥的可能,至少目前為中藥規范化、合理化使用保留了一定的調整空間。

第三,也即引起各界廣泛討論的一點是,在目錄之外,嚴格限定了中醫類別以外的其他醫師開具中成藥處方的權利,直接把管“藥”變成了管“人”。這個“大招”若能順利實施,長遠看來至少有三個好處:統一“西學中”的入門標準,普及中醫藥基礎專業知識;直接從現有的360萬醫師群體中調集精銳、提高中醫執業人群比例;撥正中藥亂開現象,洗去非中醫專業人士濫開中成藥給中藥帶來的“安全無效”污名。

出于上述三點,有人說該政策將會“搞死”占據千億級中藥市場,筆者不能同意。在鋪墊數年的中醫藥戰略大前提下,衛健委出臺該政策利于規范中醫藥市場。

2、地方可通過哪些措施輔助政策落地?

政策的最終目的是促使中醫藥行業進入理性良性的發展通道,然而從政策出臺到落地,還需要兼顧各種實際執行問題。首當其沖的仍是“人”的問題。

據我國醫療衛生人員結構現狀顯示,2018年全國執業(助理)醫師人數為360.7萬人,中醫類別執業(助理)醫師僅有57.5萬,占比不到16%;基層中醫師數量尤其匱乏。這意味著,政策實施后國內擁有中藥處方權的醫生一下下降了84%。而根據新令,中醫類外其他醫師需要“經過不少于1年系統學習中醫藥專業知識并考核合格”方能取得中成藥處方權。

對企業來說,在西醫醫生未獲得中藥處方權的一年,中藥產品銷量必然面臨懸崖式下降,讓剛剛抬頭的中醫藥企業,尤其是那些花費大量精力致力中藥循證醫學研究、中藥國際化的企業內心“涼涼”;對于基層醫療機構以及某些慢性病、老年病、兒童病等對中成藥依賴較大的領域,處方權限制則大大提高了醫生的行醫難度;而對醫生本身而言,由于系統化的培訓標準尚未制定,不論是“不少于一年的系統學習”還是“總學時數不少于850學時的培訓班”,實際完成時間均將比理論上延長至少半年。

目前,衛健委給出的是一個框架性政策,具體執行細則尚未出臺。7月12日,中醫藥大省河北率先給出了示例,發布細則提出“五種情況下,西醫可以開具中藥處方、提供中醫藥服務,且醫師的執業單位掌握關鍵的考核權”,降低西醫開具中藥處方的門檻,為該限令的實施進行了一定程度的“松綁”。相信接下來其它地方政策也會相繼出臺。

地方有哪些措施可更好地輔助國家政策落地?以下幾條建議,或許可為政策良性過渡、合理落地提供些許幫助。

(1)從“人”入手,為醫生群體“西學中”提供合理過渡。如:

●盡快規范中醫藥專業系統培訓標準,提供統一的中醫藥培訓班基礎教材,防止培訓亂像,避免部分醫師西學中取證無門;

●對家庭醫生、村鎮醫生等基層從業者給予特殊指導并為其開放部分藥品處方權限,讓中成藥在基層醫療中更好地發揮作用;

●對臨床實操經驗豐富、執業之前已經過一定中醫培訓的西醫提供其它簡便快捷的準入方式。

(2)從“藥”入手,對于具備指定條件的中成藥,給予西醫醫生處方許可。如:以西藥的研究方法和評價標準開展研究,作用機理明確、副作用小,并且有循證醫學的證據,尤其是已經獲得專家共識,進入疾病治療指南的中成藥。

(3)從“管理”入手,設立政策執行緩沖期,由地方中醫藥主管部門或協會、學會提供和推廣合理用藥方法或指南,供醫師開具處方時參考。

3、中醫藥產業的未來發展

從《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030)》,到《中醫藥法》,再到中藥處方限令,國家對中醫藥行業一邊大力發展,一邊從嚴規范,可謂用心良苦。一系列“連環掌”發動下,中醫藥產業未來發展走向由此可窺一二。

首先在行業規范方面,針對長期以來的中藥不合理使用甚至濫用等問題,兼具多樣性、差異性、可行性的地方政策將陸續出臺,助力中醫藥行業自上而下標準化、規范化發展。

臨床療效方面,新令推動西醫從業者將“西學中”提上日程,促進一批“高精尖”的西醫醫師發現、挖掘中醫藥的魅力,有助于促進中西醫在臨床療效方面的更多交流。

市場方面,如能對西醫進行規模化、系統化的中醫藥專業培訓,將大大提高中醫藥行業從業者數量,可能利于中醫藥企業規模和市場規模的擴大。

在國家大力發展中醫藥的大前提下,創新研發型中醫藥企業極有可能得到國家大力扶持。而某些已具備了與西藥聯合用藥的臨床證據,或者具備了西醫適應癥的臨床證據的中成藥產品,將優先享受到國家中醫藥發展戰略帶來的政策紅利。▲

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