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帕博利珠單抗成為全球首個食管癌PD-1獲批藥物,食管癌終于有了免疫治療!

2019-08-01 17:03生命時報字號:TT

7月31日,大洋彼岸傳來了食管癌的福音,帕博利珠單抗被美國FDA批準用于PD-L1陽性的復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的二線治療,食管癌終于有了免疫治療!帕博利珠單抗也是全球范圍內目前唯一一個被FDA批準用于胃癌和食管癌的PD-1藥物。

中國特色“食管癌”:藥物有限,療效不佳,醫療需求巨大

來自世界衛生組織(WHO)國際癌癥研究機構(IARC)的《全球癌癥報告》顯示,僅2018一年,全球就有57.2萬人新診斷為食管癌,同時又有50.9萬人死于食管癌,其中一半以上的食管癌新發患者和死亡患者,都來自中國!

中國食管癌的高發病率和國人不良生活習慣比如抽煙、喝酒、喜歡滾燙或腌制食物密切相關。這些引發食管癌的病根也導致了中美的癌種差異,中國食管癌90%以上都是食管鱗癌,而美國大多是食管腺癌,治療手段大不同。食管鱗癌對現有藥物治療手段較不敏感,化療效果有限而且長期療效不佳,獲批的靶向治療僅能用于食管腺癌。食管鱗癌自化療藥物獲批后,近二十年沒有新藥獲批。不可手術的食管癌五年生存率只有15%~20%,亟需新藥新療法,提高治療效果。

免疫治療在食管鱗癌:精準治療,PD-L1陽性或亞洲人群療效更好

此次獲批的新適應癥,正是中國高發的食管癌中的鱗癌。因為免疫治療用于食管鱗癌,效果更好,總生存期(OS)都有顯著改善,安全性也更好:

Ø 在PD-L1陽性的食管鱗癌患者中,帕博利珠單抗組中位OS達到10.3個月,而化療組僅為6.7 個月。

Ø 無論PD-L1表達,根據近期披露的日本亞組數據顯示,在日本食管鱗癌患者中,帕博利珠單抗組和化療組的中位OS分別為11.5個月和8.2個月。

Ø 中國食管鱗癌患者數據即將在九月的2019年歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)上公布,值得期待。

可以看出來,亞洲食管鱗癌患者不管PD-L1是否表達,都可以從免疫治療顯著受益!

近期,黨中央、國務院發布《“健康中國2030”規劃綱要》,提出了健康中國建設的目標和任務,到2022年和2030年,總體癌癥5年生存率分別不低于43.3%和46.6%。而且免疫治療將帶來長期生存獲益,未來將進一步提高中國食管癌的五年生存率,為“健康中國行動”添磚加瓦。

默沙東實驗室腫瘤學臨床研究副總裁Jonathan Cheng博士表示,過去晚期食管癌患者的治療選擇有限。帕博利珠單抗是目前首個獲批用于治療PD-L1陽性的復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者的PD-1藥物。對食管鱗癌患者來說意義重大,這是一個療效和安全性更好的治療新選擇。

免疫治療未來方向:探索聯合,深耕本土,惠及更多中國患者

從去年帕博利珠單抗國內獲批到現在,剛好一周年。這一年里,國內外免疫治療的好消息不斷。帕博利珠單抗國內獲批兩個適應癥,聯合化療用于非小細胞肺癌一線治療和單藥用于惡性黑色素瘤,同時,聯合化療用于食管癌一線治療的大型三期臨床試驗KEYNOTE-590也在進行中,探索更好的食管癌治療方案。此次食管癌獲批也是帕博利珠單抗自MSI-H/dMMR實體瘤、胃癌、肝癌獲批后在消化腫瘤領域的重大里程碑事件,未來以免疫治療為核心的治療新組合將在消化腫瘤中有更多突破。

免疫治療最大的特點都是長期有效且安全性好,所以新適應癥和新臨床試驗越來越多。今年九月的ESMO上,中國食管鱗癌患者數據也將首次亮相,期待免疫治療在食管癌領域一往直前,再創佳績,為中國食管癌患者帶去免疫治療的新希望。▲

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